近年來，實現(xiàn)核心技術自主可控成為醫(yī)療器械發(fā)展的主題，賽道風口再起。

在2023深圳國際高性能醫(yī)療器械展上，體外肺膜氧合機（ECMO）核心部件、5.0T人體全身磁共振系統(tǒng)核心部件、高清晰磁兼容PET成像系統(tǒng)……50余項創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械在此展出。

(相關資料圖)

政策利好是行業(yè)發(fā)展的較大動力。深圳前海勤智國際資本管理有限公司董事長湯大杰向記者介紹，2021年，公立醫(yī)院建設近5.600家，較上一年增加了50%?！肮⑨t(yī)院或給醫(yī)療器械行業(yè)帶來大量機會。因為手術室、ICU、檢驗科等各種科室都需要大量設備?！?/p>

在醫(yī)療器械領域，手術機器人是當下最熱門領域之一。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2015-2020年，中國手術機器人市場從0.9億美元增長至4.3億美元，年復合增長率超過35%。

深圳市人民醫(yī)院副院長、深圳市人大代表梁真向記者表示，“我們非常需要手術機器人。盡管我們已有進口的達芬奇手術機器人，但我們醫(yī)院業(yè)務量非常大，所以計劃補充國產(chǎn)手術機器人?！?/p>

但目前很多企業(yè)面臨盈利困境。例如，天智航自上市后手術機器人推廣不達預期，公司一直未盈利；港股上市的微創(chuàng)機器人、潤邁德同樣面臨盈利困境。

政策推動國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》是醫(yī)療裝備領域首個國家層面的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，其中提出，力爭到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎高級化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質量水平明顯提升。

政策支持釋放了多項利好。首先，醫(yī)療新基建浪潮持續(xù)落地，利好國產(chǎn)龍頭企業(yè)。在疫情影響下，全球掀起醫(yī)療新基建浪潮，醫(yī)療器械市場規(guī)模擴容。其中財政貼息貸款預計釋放數(shù)千億醫(yī)療器械市場需求。

深圳前海勤智國際資本管理有限公司董事長湯大杰介紹，2021年，公立醫(yī)院建設近5.600家，較上一年增加了50%?！肮⑨t(yī)院或給醫(yī)療器械行業(yè)帶來大量機會。因為手術室、ICU、檢驗科等各種科室都需要大量設備?！?/p>

以深圳為例，“十四五”期間，深圳加大優(yōu)質醫(yī)療資源供給，實施薄弱區(qū)域補缺工程、緊缺?？瀑Y源擴容工程，加快推進市新華醫(yī)院、市第二兒童醫(yī)院、香港中文大學（深圳）醫(yī)院、市大鵬醫(yī)院等89個重大項目建設。

2022年，深圳市就完成醫(yī)療衛(wèi)生固定資產(chǎn)投資額超230億元，全年新增床位1920張。2023年，將建成市第二兒童醫(yī)院、市中醫(yī)院光明院區(qū)等醫(yī)院，加快建設新華醫(yī)院等項目，全年新增床位3200張。新增社康機構35家。

其次，政策支持加速國產(chǎn)醫(yī)療器械廠商提升自主研發(fā)及創(chuàng)新發(fā)展能力，迎合新需求，推動國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)向高端制造升級。

此前，由于醫(yī)療器械研發(fā)難度大，中高端產(chǎn)品均由進口產(chǎn)品占據(jù)主導市場。大型影像設備進口占比在80%左右，如MR、CT、PET/CT等，但近年來政策大力支持國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展，器械采購對國產(chǎn)產(chǎn)品傾斜，國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展。

興業(yè)證券研報也指出，當前我國醫(yī)療器械高端領域主要為進口品牌占據(jù)，國產(chǎn)化率較低，因此加速國產(chǎn)替代、實現(xiàn)自主可控，是我國醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展的主旋律。預計在未來5-10年，國產(chǎn)器械產(chǎn)品將持續(xù)在影像設備、高值耗材、內窺鏡、手術機器人等各個細分領域提升市場份額。

此外，值得注意的是，帶量采購降價幅度逐漸溫和，對于國產(chǎn)企業(yè)來說或是利好。2020年冠脈支架集采平均降價93%，2021年人工關節(jié)平均降價82%，2022年脊柱集采平均降幅為60%-70%。

因此，醫(yī)療器械領域創(chuàng)投熱度也逐漸升高。據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，截至2022年一級市場中醫(yī)療器械的投融資數(shù)量(424起)超過創(chuàng)新藥(413起)；二級市場里泛醫(yī)療賽道發(fā)生82起IPO事件，其中醫(yī)療器械的數(shù)量最多(29%)。

為何醫(yī)療器械領域投資火熱？有業(yè)內人士表示，從本質上來說，創(chuàng)新藥賣的是專利，而創(chuàng)新器械除專利外，還需疊加復雜的精密制造系統(tǒng)；此外，醫(yī)療器械的創(chuàng)新是一個循序漸進的過程。

“我個人認為醫(yī)療器械行業(yè)在未來五到十年，將至少保持15%-20%的左右的較高速增長?！睖蠼芊Q。

手術機器人賽道火熱，但盈利是難題

據(jù)報道，僅在剛剛過去的5月，近20家醫(yī)療器械企業(yè)宣布獲得融資。這些創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)領域涉及心血管介入、分子診斷、生物醫(yī)學用光學成像、眼科手術機器人、骨科器械、減重藥械組合產(chǎn)品、重癥冠心病患者用醫(yī)療器械等。從融資輪次來看，大部分集中在天使輪、A輪。

在醫(yī)療器械領域，手術機器人是當下最熱門領域之一，其中腔鏡手術機器人賽道，是全球手術機器人的最大細分市場。目前，中國市場的腔鏡手術機器人市場相較美國而言，機器人入駐腔鏡手術的滲透率明顯偏低，僅有0.5%，與美國相差了26.6倍，其中存在巨大的發(fā)展空間。

醫(yī)院作為需求方，以及產(chǎn)品使用地，其對手術機器人有較大需求。據(jù)了解，手術機器人可以作為醫(yī)生手和眼的延伸，在傳統(tǒng)手術方式難以企及的地方幫助醫(yī)生完成手術。因此，手術機器人多應用于風險較高、過程復雜、難度較大的三、四級手術中。

現(xiàn)如今，國產(chǎn)手術機器人已經(jīng)逐漸得到臨床醫(yī)生的肯定和認可，并在諸多培訓中心的支持下，學習、應用機器人手術。

梁真向記者表示，“我們非常需要手術機器人。目前國內相關企業(yè)也迅速抓住市場機會，不斷提升質量。盡管我們已有進口的達芬奇手術機器人，但我們醫(yī)院業(yè)務量非常大，所以需要再補充，我們計劃購買國產(chǎn)手術機器人。”

盡管我國手術機器人市場仍處于早期發(fā)展階段，但潛力較大。Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2015-2020年，中國手術機器人市場從0.9億美元增長至4.3億美元，年復合增長率超過35%。

據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)，2022年手術機器人賽道共產(chǎn)生45起融資，其中20起位于A輪以前，總額約8.15億美元，在經(jīng)過2021年的融資大爆發(fā)階段后，手術機器人依然有如此吸金能力，足以證明其吸引力

據(jù)不完全統(tǒng)計，2022年我國至少有15款手術機器人獲批。截至目前，微創(chuàng)機器人、天智航、思睿哲、精鋒醫(yī)療、醫(yī)達健康、鍵嘉醫(yī)療、華科精準、鑄正機器人、和華瑞博等企業(yè)推出的手術機器人均已實現(xiàn)商業(yè)化裝機。

但值得注意的是，很多企業(yè)面臨盈利困境。例如，“國產(chǎn)手術機器人第一股”天智航，其上市后手術機器人推廣不達預期，公司一直未盈利；港股上市的微創(chuàng)機器人、潤邁德同樣面臨盈利困境。業(yè)績報告顯示，2022年，微創(chuàng)機器人凈虧損約11.46億元；潤邁德凈虧損約13.46億元，虧損同比擴大112.42%。

盡管市場潛力較大，但賽道也愈發(fā)擁擠，除具備明顯的技術優(yōu)勢外，產(chǎn)品大規(guī)模商業(yè)化的可能性、確定性等也是重中之重。

值得注意的是，支付方式也是手術機器人落地的重要影響因素。盡管上海、北京率先將部分手術機器人項目納入醫(yī)保，但2022年9月湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關于規(guī)范手術機器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費行為的通知》，則對手術機器人收費項目進行了約束。

在基本醫(yī)保定位于?；?，并且醫(yī)?；鹞磥砜赡荛L期承壓的情況下，對于手術機器人，還需要探索更多元的創(chuàng)新支付方式。

“有越來越多的支付工具、商保的模式，可以去賦能醫(yī)療器械行業(yè)，包括手術機器人領域?！辨V信健康險事業(yè)部總經(jīng)理楊溯表示，例如2023年度的鎮(zhèn)江惠民保，在保險費不變的情況下，可報銷項目就增加了達芬奇手術機器人治療費用。

楊溯認為，除了普惠險，未來商業(yè)健康險也可以考慮將手術機器人納入保障范圍，來解決一部分差異化的醫(yī)療服務需求，例如城市中產(chǎn)或高端人群對品質醫(yī)療的需求。