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智通財(cái)經(jīng)APP訊，艾美疫苗(06660)發(fā)布公告，近日，集團(tuán)的新型冠狀病毒變異株 (Omicron BA.5)mRNA疫苗(LVRNA012)在中國國內(nèi)開展的研究者發(fā)起的保護(hù)效力和安全性臨床研究已完成關(guān)鍵性數(shù)據(jù)的期中分析并取得主要結(jié)果，最高保護(hù)率達(dá)到80.68%。

本研究旨在評價(jià)該疫苗在18周歲及以上人群中加強(qiáng)接種1劑的保護(hù)效力、安全性和免疫塬性。接種第7天后收集的新冠病例中絕大部分癥狀為輕型，極個(gè)別為中型，該疫苗預(yù)防新冠病毒感染所致疾病的保護(hù)率為73.16%，95%置信區(qū)間下限 54.24%，上限85.00%，這一結(jié)果遠(yuǎn)高于新冠疫苗保護(hù)效力的國際標(biāo)準(zhǔn)(即保護(hù)率 ≥50%和95%置信區(qū)間下限≥30%)。

尤其值得注意的是2023年4月末以來，中國國內(nèi)以XBB變異株流行為主(占96%，來自GISAID監(jiān)測數(shù)據(jù))。該時(shí)期報(bào)告的病例單獨(dú)計(jì)算保護(hù)率達(dá)到80.68%，95%置信區(qū)間下限55.98%，上限92.74%。這一結(jié)果提示，雖然2023年4月下旬以來國內(nèi)主要流行株由BA.5.2和BF.7及其亞分支轉(zhuǎn)變?yōu)閄BB及其亞分支，但是該疫苗的保護(hù)率并未降低，反而表現(xiàn)出更高的保護(hù)效力。僅從本次試驗(yàn)數(shù)據(jù)上來看，該疫苗對XBB變異株展現(xiàn)出更優(yōu)異的保護(hù)效果。